SoniVie 宣告在?REDUCED-1 试点研讨中完结挂号 以色列特拉维夫2024年2月2日 /美通社/ -- 开发新式专有医治性血管内超声体系 (TIVUSTM) 医治各种高血压疾病的以色列公...

  以色列特拉维夫2024年2月2日/美通社/ -- 开发新式专有医治性血管内超声体系 (TIVUSTM) 医治各种高血压疾病的以色列公司SoniVie宣告，2024 年 1 月8 日，作为获美国食物和药物管理局IDE 同意的高血压医治试点研讨(REDUCED-1) 的一部分，最终一名患者接受了其TIVUS? 医治肾动脉去神经的医治。

  REDUCED-1 研讨在美国和以色列依照相同的计划进行了入组挂号。其间二十五名患者在美国挂号，15 名患者在以色列挂号。一切患者(N=40) 现在处于研讨的随访阶段，将在3 个月时剖析首要效果（白日收缩压改变），并在随访1 个月和12 个月时别离剖析安全性。

  选用TIVUS? 的肾去神经是一种微创手术，运用高频非聚集超声能量来融化肾动脉中的神经。这导致神经活性削减，可下降血压。这种手术专为顽固性高血压患者规划。

  SoniVie 公司首席执行官Tomaso Zambelli 表明：咱们对患者、医师和监督管理的组织的下一个许诺是在全球要害临床试验中对TIVUSTM体系来进行临床验证，并在要害研讨中经过桡动脉入路手术扩展其运用范围。

  SoniVie 是一家医疗设备公司，经过活跃的开发项目在三个医治范畴：肺动脉高压去神经、顽固性高血压肾动脉去神经、缓慢阻塞性肺疾病伴缓慢支气管炎肺去神经，开发仅有的超声去神经渠道TIVUS?。这些疾病影响到美国和欧洲数百万患者。