12月4日,吴中经济技术开发区(简称“吴中经开区”)举行生物医药专场签约仪式,总投资8.6亿元的6个优质产业项目集中签约,涵盖高端仿制药、心血管医疗器械、医美激光设备等细致划分领域。一批重磅创新项目的落地,为吴中经开区生物医药产业逐浪前行点燃新引擎。
早在2001年,吴中区就被科技部火炬中心命名为“国家火炬医药特色产业基地”,素有“吴中药港”之称。作为吴中区产业高质量发展的核心承载地,近年来,吴中经开区将生物医药作为主导产业之一,聚焦创新药物、高端医疗器械、医药服务外包三大领域,大力推动精准医疗、智慧医疗等大健康领域蒸蒸日上,逐步形成了从早期药物开发、中试临床到产业化的较为完整的产业链,已成为长三角地区医药门类齐全、综合研发能力较强的生物医药创新集聚区之一。
近日,在2024中国生物医药产业园竞争力排名中,吴中经开区跻身综合竞争力第16名,较去年上升3位,创历年最佳成绩。
吴淞江和京杭运河交界处,苏州欧康维视生物科技公司生产车间内一片繁忙。封装、灯检、贴标、装盒、装箱……生产设备有序运转,工人有条不紊地工作,这片全国最大、最先进的眼药研发生产基地之一,已建立起完整的眼科药物产品线余种药物资产。近日,欧康维视治疗术后炎症新药眼内给药套件又获国家药品监督管理局批准以Ⅲ类器械获得进口注册。这是公司首次获得进口药物、进口医疗器械注册证,充分体现了公司出色的研发注册实力。
“欧康维视的成功实践,是吴中经开区生物医药产业项目招引的标志性事件。”吴中经开区相关负责的人介绍,截至2023年底,经开区集聚“生物医药+大健康”企业已多达400多家,其中规(限)上企业94家,实现产业规模256亿元,同比增长12.7%。今年1—10月,吴中经开区生物医药+大健康产业规模达245.9亿元,增长15.5%。
吴中经开区的“全国之最”远不止欧康维视。经过多年发展,目前经开区已集聚包括康宁、赫力昂、药明康德、吴中医药、东瑞制药、谱新生物、亦诺微、方达医药等在内的一批优质企业,在抗体药物、植介入器械、细胞与基因治疗药物等13个细分领域不断深耕。2023年,赫力昂完成产值54.1亿元,同比增长13.5%,成为经开区首家产值突破50亿元的生物医药大健康企业。药明检测、欧康维视入选苏州市生物医药产业潜力地标企业名单。
“在以有突出贡献的公司为引领、规上企业为主体、科技型中小企业为支撑的生物医药企业梯队‘加持’下,吴中经开区产业集群持续壮大,发展活力更加强劲。”吴中经开区相关负责的人介绍,目前,这里已成为全国顶级规模的OTC营养补充剂生产基地,第三代头孢类抗生素及中间体供应基地,全国品种较全的肽类系列新产品研发生产基地,全球顶级规模、标准最高的GLP药物安全评价研究中心之一和全国顶级规模、综合条件最好的动物实验开放基地之一,逐渐形成上下游伙伴合作发展、产学研协同创新的良好生态。
“我们与北京大学第三医院合作,今年已顺利完成基因编辑药物首位受试者用药,实现了创新药研发进程又一重大阶段性进展。”锐正基因石复辛博士介绍,依托行业顶尖的细胞核内基因编辑、核糖核酸编辑和递送技术,不仅他本人获评国家级人才,也因为吴中经开区生物医药产业基础雄厚,创新创业的氛围良好,企业和团队得到良好的发展。
坚持科学技术创新第一动力,培育壮大高技能人才队伍,强化企业在创新中的主体地位,吴中经开区全力助推企业向技术“无人区”进军,勇攀科学技术创新巅峰。
成立于1995年的苏州东瑞制药有限公司,是江苏省第一家在香港股票市场上市的制药企业,在第三代头孢菌素合成方面,东瑞有着先进技术平台,产品质量达到国际领先水平,跻身国内各大型药品厂商和众多国外药品厂商的首选原料供应商。
东瑞制药负责的人介绍,为了构建品种系列齐全、综合配套功能完善、产能潜力大的头孢产业链,去年4月,苏州东瑞药物研究院应运而生,公司在吴中经开区新投资建设的新厂区无菌原料药车间,也在今年顺利获得了药品GMP符合性检查告知书,进一步强化企业自主研发、生产能力。
为了全方面提升生物医药产业创新集聚度,加快培育生物医药新质生产力,吴中经开区近年来还倾力打造苏州吴中生物医药产业园(LifeBay)。作为苏州市首批市级生物医药产业园之一,目前该产业园已建成43万平方米高标准、专业化载体,为全区生物医药+大健康产业高质量发展提供优质的载体保障,并配套规模50亿元的生物医药专项基金,以培育助力优质项目发展壮大。
LifeBay相关负责的人介绍,产业园聚焦以偶联药物、核酸、蛋白降解、细胞与基因、抗体与小分子等为代表的创新药物与疗法,关注以医学影像、数字诊断、介入耗材等为代表的高值医疗器械,深入药械服务外包、核心原料与耗材等产业链上下游布局,打造以临床价值为出发点、全链条并举的生物医药创新加速基地。
“更重要的是,结合吴中人机一体化智能系统(机器人)特色,我们加速培育AI医药产业,形成主导产业的良性互动。”该负责人说。以腾迈医药为例,作为一家平台级生物医药研发高科技企业,腾迈集成了化学和生物实验室、高性能计算并整合人工智能技术,聚力打造药物发现全产业链。目前,该企业已在吴中经开区建起合成及计算实验室,并吸引实验研究人员约200人、计算研究人员约50人。
创新机制持续完善,创新硕果加速涌现。目前,吴中经开区内浦合医药、翼思生物、锐正基因、启德医药等企业新药陆续进入临床试验,吴中医药西洛他唑片、卡络磺钠片等药品首家通过仿制药一致性评价,关怀医疗血液透析器获批上市,使用了国内首款完全自主研发生产、用于血液透析的医用中空纤维膜,浩微生物自主研发的栓塞微球产品继获得美国药品监督管理局正式批文后,获得国家药品监督管理局批准上市,谱新生物获得全国首个细胞药物全流程受托生产欧盟QP符合性声明,中国药促会产业转化基地落户经开区。
今年4月,苏州落地生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点,药明康德成为全市首批符合“白名单”企业。
政策落地的背后,离不开吴中经开区根据公司发展个性需求,针对性提供特色客户服务。在摸排了解到药明康德等医药服务外包企业关于进口生物医药研发用物品诉求后,主动回应企业关切,在市、区两级联合推进下,推动复制推广生物医药研发用物品进口“白名单”制度,最终使企业受益。
做优营商环境,厚植产业高质量发展土壤,吴中经开区全面助推生物医药产业高质量发展。
今年7月,一场名为“‘生物医药+大健康’科创企业产业赋能暨医疗器械投融资专场”对接活动在吴中经开区举行。生物超黏附蛋白海绵贴片项目、新型给药器械研发总部项目、高端膜科学平台项目、高端透皮给药平台项目、人工智能医学影像项目等一批高端创新进行路演,寻求发展机遇。今年,经开区已与苏创投、苏州基金、东吴创投、元禾原点、博儒资本等多家投资机构建立了联系,促成了大洲医学等项目成功落地。
为进一步赋能产业对接,推动资源有效整合,加速科学技术创新与产业高质量发展融合,吴中经开区以活动搭建资本与项目的桥梁,开展精准化项目引育,集聚一批优质企业落地,让项目“开花结果”。而除了搭建项目对接平台,今年以来,吴中经开区还通过全方位协调对接政策资源、临床资源、产业上下游资源等,主动回应企业关切,为企业搭桥铺路,助推生物医药产业高质量发展。
联合举办多场生物医药政企、院企、金融对接会,帮助药明康德、江苏吴中、东瑞制药等企业拓展市场、稳定订单、加速研发;邀请苏州市医保局与20多家生物医药企业“面对面”座谈交流,助力赛诺神畅等10多款产品进入省集采目录;通过举办院企对接会,积极协助区内优质企业对接苏州市立医院总院GCP临床试验场景,成功促成吴中医药、欧康维视、东瑞制药、骊霄医疗等优质项目与市立医院签约,帮企业降本增效;成立省药监审评核查吴中工作站,积极走访区内生物医药企业,定期组织相关业务培训,精准对接企业报证需求,提供医药审评创新服务。
类似的活动在吴中经开区已成为常态。“推动资源有效整合利用,使企业受益的同时,也加速了经开区生物医药产业内部的良性循环。”吴中经开区相关负责这个的人说,未来,经开区将继续秉持“无事不扰,有求必应”的服务理念,围绕产业升级和创新提升,支持企业加大创新研发投入,帮企业做强做精,为企业的发展壮大提供强有力保障,驱动生物医药及大健康产业搏击新的发展蓝海。